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    在好萊塢,經常喜歡拍的一類主題就是個人英雄主義式的電影:主人公憑借自身能力艱苦奮斗,以一己之力來化解某個地區甚至整個國家層面的危機。


    (資料圖)

    此次全球范圍內的新冠危機當中,輝瑞似乎承擔的便是這樣一個角色——分別用一款疫苗和口服藥,讓全球范圍內的群眾在面對這樣一場史無前例的公衛危機有了一些可以應對的工具。

    這種能“力挽狂瀾”的公司,身上都有一些相同的特點:擁有極具創造力的研發實力、能短時間整合全球資源,并擁有強大供應鏈保障能力。他們往往是一個國家、一個民族堅實的支柱之一。

    但這種能夠在關鍵時刻站出來的角色,并不僅僅只存在于大洋彼岸。

    同樣是這次疫情,中國的復星醫藥,先是在第一時間里牽頭和BNT合作,快速把mRNA疫苗引進國內,然后和國內先進生物科技公司真實生物合作,以最快速度把新款的抗新冠口服藥送到中國群眾手中。

    從疫苗的橋接實驗到冷鏈系統供應,從小分子藥物的準入到市場教育,復星在新冠領域的舉措不是簡簡單單砸錢就行,背后考驗的是一家公司在整個產業鏈的布局和提前預判,而這離不開兩個關鍵詞:始終如一的創新戰略和全球化眼光。

    復星的底氣

    在和德國BioNTech達成共同開發mRNA新冠疫苗近兩年后,復星醫藥的復必泰mRNA疫苗在港澳臺的使用量已超過3100萬劑。復必泰的同款疫苗BNT162b2 也已經在全球100多個國家和地區投入使用,成為應用最為廣泛、效果最好的新冠疫苗之一

    12月19日,復星醫藥發布公告稱,公司和BioNTech合作引進的mRNA新冠疫苗復必泰、原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗均獲正式注冊為中國香港特別行政區藥品。

    雖然復必泰在去年3月就和科興一起,作為第一批疫苗在港澳地區作緊急使用, 并被納入政府接種計劃中,但接種人群僅針對香港本地居民。本次獲批成為正式注冊藥品后,意味著內地居民未來可以去香港自費接種復必泰。

    上個月澳門對短期訪客開放接種復必泰后,預約入口就被瞬間擠爆——目前內地旅客最快必須等到明年1月21日才有空位。

    和BioNTech的合作無疑是最近幾年復星醫藥最能體現其優勢和特色的國際項目——依托全球化產業鏈,參與新冠疫情中技術最先進的疫苗在的研發及在中國的落地——對于國內醫藥企業而言,這是首次。

    最近三年,全球醫藥產業鏈的最熱產品無外乎新冠相關。參與研發生產并取得商業化權益,考驗藥企從技術到商業化的全方位能力。除復必泰疫苗之外,復星醫藥沿著新冠相關賽道,在國內外新冠口服藥方面,也建立了一道有力的防護墻。

    2022年1月及3月,復星醫藥先后獲MPP許可生產并向全球約定區域的中低收入國家供應默沙東新冠口服藥及輝瑞新冠口服藥仿制藥;去年7月,復星醫藥與開拓藥業簽訂新冠口服藥普克魯胺商業化銷售的相關合作協議;今年 7月,復星醫藥又與真實生物訂立協議,新冠口服藥阿茲夫定由復星醫藥產業獨家商業化——幾個月后,阿茲夫定成為第一個中國審批的新冠口服藥。

    對于復星這樣一家熱衷在科技產業前沿布局的公司而言,即使在選擇合作產品、下決心簽約后,也需要面對太多的不確定性。尤其是在黑天鵝般的疫情下,“不確定”成為所有合作必然面對的考驗。

    復必泰上市以來,成為迄今為止效果最好的新冠疫苗之一。它的成功,顯然不能僅歸于運氣。復星這一經歷給人的啟示是:即使在最熱的醫藥賽道,企業的科技積累、戰略眼光,對最終的成功至關重要。

    與BNT合作中的復星速度

    盡管已經過去了兩年多,但復星和輝瑞賽跑的過程,依舊讓圈內人感到訝異。

    在2020年伊始武漢爆發新冠疫情時,復星決定采用mRNA的技術路線研發疫苗。盡管當時學界已公認mRNA疫苗有研發周期短、免疫原性強和可大批量生產的優勢,但當時全球尚未有一款成熟的、被廣泛應用的mRNA疫苗的經驗。因此,當時選擇mRNA的技術路線,依舊是一招險棋。

    確定了mRNA疫苗路線,復星第一時間就聯系掌握相關技術的BioNTech,從第一次電話會議到正式簽約,只用了6周時間。雖然輝瑞與BioNTech早在2018年開始展開了流感mRNA疫苗的合作研究,但在mRNA疫苗上,卻和后來才接觸BioNTech的復星幾乎同時拿到對應區域的權益。一個國內企業,和國際大藥企能夠同時取得相同的進展,無疑體現了談判能力和效率。

    2020年3月,復星和BioNTech簽約,負責大中華區的疫苗銷售試驗開發,四個月后啟動了其在國內的一期臨床。但在接下來與輝瑞的臨床競賽中,復星卻因為各種外界因素的干擾,而被迫減速:當時正處美國爆發高峰,而中國卻缺少入組病人。加上英美兩國向輝瑞遞出了緊急通行證,使得同一起跑線的輝瑞跑到了復星前面。

    但隨著內地放開形勢的逐漸明朗,疫情進入一個高峰期,復必泰效果更好、針對最新毒株的二價苗到來,恰好趕上建立人群有效免疫屏障的時機。

    奧密克戎BA.4/5二價疫苗除了含有原始株外,還含有奧密克戎BA.4/5 S蛋白mRNA成分。與接種過2~4劑新冠疫苗的人群相比,加強接種1劑二價疫苗,新冠急診率降低31-53%;住院率降低38-45%。

    目前,歐洲、美國、以及一些亞洲國家和地區,包括中國港澳地區都正在加緊推進mRNA二價苗接種的工作。而對于中國大陸來說,接種mRNA二價苗的必要性比起其它國家更甚:因為大多數人接種的滅活疫苗,即便接種第三針的人,也過了相當一段時間。它的保護效力下降程度,比mRNA疫苗更顯著。

    根據馬來西亞衛生部今年六月所發布的一篇研究論文,國內一款被廣泛接種滅活疫苗,在所有人群中, 2-3個月內完成兩劑疫苗接種保護重癥效率為56%,而3-6個月的則只有28.7%,遠低于mRNA疫苗的86%和77.5%。

    隨著疫情高峰期的到來,不少業界人士也開始呼吁mRNA二價苗的及早引入。鐘南山院士在最近的一次學術會議上指出,兩針滅活疫苗的基礎上再接種mRNA疫苗,免疫效果明顯提高,因此推薦滅活苗基礎上序貫加強mRNA疫苗。

    阿茲夫定:另一手的王牌

    除新冠疫苗外,復星還有一張新冠口服藥的牌。

    今年7月,復星醫藥與真實生物訂立協議,新冠口服藥阿茲夫定由復星醫藥產業獨家商業化。一個月以后,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。

    雖然國產新冠口服藥市場上依舊群雄環伺,但比起每過一天蛋糕就小一圈的疫苗市場而言,還有很大的空間:12月初,疫情在北京等地迅速擴散的時候,就有4家公司同時宣布其新冠疫苗在中國被納入緊急使用;而國內目前獲批新冠口服藥僅有兩款——輝瑞的Paxlovid和真實生物的阿茲夫定,已經在網絡和醫院開始銷售。

    目前,Paxlovid醫保采購價格為2300元/盒,阿茲夫定醫保采購價格則為270元/盒。這一定價充分彰顯了復星醫藥的家國情懷和社會責任感。而兩者都可以減少重癥率的發生:Paxlovid的 的作用原理主要在于阻斷新冠病毒的主蛋白酶的活性,阿茲夫定能特異性作用于新冠病毒RdRp,從而抑制病毒復制。

    復星醫藥已與國藥控股、華潤醫藥等國內多家商業伙伴達成戰略合作,共同提高真實生物阿茲夫定片的全國終端可及性,加速推進渠道網絡覆蓋。

    目前,阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫保掛網,并正加快全國醫院終端鋪貨,現已覆蓋全國2000多家醫院。

    輝瑞在這兩年在疫情中,因為一手mRNA疫苗一手口服藥,已經迎來了高光時刻 。復星的打法其實和輝瑞是比較相似的:和BNT聯合開發復必泰mRNA疫苗,也擁有多款新冠特效藥的仿制權和獨家權益,正在中國抗疫中發揮重要作用。

    觀察復星和輝瑞抗疫中的表現,可以看到藥企對于國家實力的代表作用。輝瑞和蘋果、亞馬遜等美國大企業,構成了人們對美國企業實力的直觀印象——核心來源在于其科技創新能力以及全球資源整合能力。輝瑞以自己多年的積累在抗疫中不負眾望,而復星作為一家中國全球化企業,也正在迎頭趕上。

    對于復星而言,想要成為一家具有國際化眼光的公司,就是需要適應全球各地的產業節奏——這一點,已經在它的新冠產品擴張故事中可見一斑。要成為國際巨頭,靠的不是“買買買”,也不是“買得準”或者“買得快”,而是在解決變動的產業周期中,不斷面對變化局勢的能力。

    海外業務一向是復星的優勢——這是與國內藥企橫向對比而言;而如果復星對比和超越的目標是輝瑞這樣的國際巨頭,那除了全球化多管線多區域的布局之外,企業內生的創新能力也必不可少:這可以幫助復星發現好項目、把握好項目,也可以幫助公司專精做出大浪淘沙后的好藥品。

    簡單來說,復星醫藥和國內藥企比眼光已經完勝;而下一步,復星醫藥和國際藥企比的是推進戰略的持久力和精進研發的創新力。

    如今,在引進和商業化落地的能力之外,研發已經成為復星醫藥的核心競爭力。公司今年前三季度研發投入共計37.61億元,同比增長19.36%,占營收的比例上升到11.9%,研發強度在國內同類藥企中已經名列前茅——今年上半年,復星創新藥同比上漲49.56%,遠超公司整體營收增長,其中創新藥在復星制藥板塊中的營收占比已經超過25%。

    按照當下的增長速度,未來創新藥有可能達到復星醫藥整體營收的50%以上。

    在這次的新冠疫情中,復星醫藥通過參與全球最熱的產品項目,來感受整個產業的快速前進、激烈競爭和巨大壓力,這或許是下一步成為全球化醫藥企業的必經之路。

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